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日本制药行业考察最大日本制药类公司协会看未来

作为日本最大的制药类公司协会,是本次翔正国际日本医药创新与战略经营深度研修班的主要参访交流目标之一,
 
本次目的主要为了解制药行业最新咨询,把握制药行业发展趋势。为更好的了解本次行程。现在向您简单介绍一下日本制药工业协会,另外简单向大家描述一下从该协会了解到的围绕制药产业的环境变化和面临的课题
 
制药协会成立于1968年的制药协会,是由截止到2019年4月1日共计72家以研究开发为目标的制药企业组成的团体联盟。通过开发以医疗用医药品为对象的划时代的新药,对世界医疗做出了贡献。
 
座右铭:实现患者参与型医疗
 
制药协会为了解决制药产业共同的各种问题以及加深对医药品的理解而展开活动,国际性的联系等多方面的事业。此外,还将通过加强政策制定和提议活动、对应国际化、强化宣传体制等措施,致力于制药产业的健康发展。
同时,制药协会(英文简称:JPMA),美国研究制药工业协会(PhRMA)和欧洲制药团体联合会(EFPIA)等一起,作为世界药品市场中的主要制药团体开展活动,药品规制国际社会的和谐为宗旨的药品规制国际协调会议(ICH)的创立作为产业界成员活动中。
 
另外制药协会是国际制药团体联合会(IFPMA)成员国协会,作为地球大规模蔓延的疾病对策和发展中国家等传染病对策、医药品接入问题和知识产权,甚至是“假药”的问题等世界的医疗、医药相关诸问题采取应对措施。
 
在与各加盟团体相互进行信息交换和合作的同时,为了对世界的患者的治疗做出贡献开展着世界性的活动。
 
围绕制药产业的环境变化和面临的课题
 
1)抑制社会保障补助费增长
 
围绕制药产业的环境发生了戏剧性的变化。在发达国家迅速老龄化和低出生率的同时进行,但在另外新兴国,人口的增加,发展中国家平均寿命的延伸,主要原因各有不同,但世界各地社会保障支付费用的增加是快速而显著,这为各种各样的方法抑制行动发生在各国。
 
随着婴儿潮的一代成长为高龄者,2025年度社会保障支付费用将达到148.9兆日元(日本的一兆日元约合679亿6千万人民币 ),也被作为社会保障制度改革推进地区全面护理系统的构建,因此,2025年是结构的变化预计将迎来高峰。作为长寿世界第一的原动力,日本的社会保障制度要想传给下一代,必须进行比以往更加大胆的制度改革,制药产业也将受到不可避免的影响。
 
在日本的“骨太方针”中,特别是在医疗领域推出了很多控制税收的方案,还提出了到2018 ~ 2020年,将后发医药品的市场占有率从现在的55%提高到80%以上的目标。超过预期的促进后发药品的使用将会加速从长期货品中获利,谁都知道,如果不坚持创新就不可能继续存在研究开发型制药企业。
 
2)事业环境的变化
 
在围绕研究开发的环境中,由于新药开发的难易度的上升、研究开发费用的暴涨、国际竞争的激化等,事业风险增大。创药的中心从以往的低分子药品向生物药品转移,但是日本生物药品的基础建设却在缓慢进行。
 
另外,从创药系统开始到临床开发所有自费进行自我完结型的创药方法,从大学等学术和风险投资企业创药系统引进等开放式创新创药型过渡到逐渐加速。此外,再生医疗、基因治疗、大数据创药等新技术也备受关注。应对这些的动向,这几年在制药产业收益环境恶化渐减营业利益率的情况下,研究开发费用对销售额比率提高的情况下,投资相比得到充分的成果就很难说情况。
 
在市场方面,已经出现了几家过去以日本市场为中心的移位,海外销售额已超过国内销售额的企业。但在海外发达国家市场增速放缓的情况下,市场正在扩张的新兴国家更加巩固
 
必须构筑事业的基础。作为其中一环日本制药工业协会(以下简称“制药协”),比2012年“亚洲的创新药品的人们迅速传递”的任务,作为亚洲制药团体和联系,亚洲制药团体联系会议(apac)举行,亚洲国家的药师规章制度、许可的协调和创药联系的课题。
 
另外,随着对不熟悉医疗的国家,带有“疾病没有国境”理念的全球健康保险概念的渗透,对制药产业来说,期待超越了常规盈利事业。5年后,这一期待将转变为我们的使命。10年后,全球健康照明人是我们事业的一部分,这将成为常识。
 

3)加强治理的能力
 
企业管理结构要求的水平和质量正在逐年提高。制药协企业行动宪章和医疗用药品推销プラクティス代码,并且,代码公学和各种指标的测定,在当今,活动材料和广告的公司内部审查体制的独立性要求等时代要求的同时一直试图严格化。另外,为体现事业活动的透明性,将制定业界的自主规则,进行信息公开。并且,为了提高临床研究数据的可信性,同政府一起开始致力于培养生物统计人员。
 
但是,随着发生企业道德受到质疑的事件,更加需要彻底遵守规章制度,强化治理体制。我们通过药品相关产业的人们的生命自觉和责任为基础,确立的渗透,不仅确保药品的质量和稳定,从供给方面,患者生活者,医疗、行政、政治人士、投资者等所有的企业利害相关者被信赖,患者放心托付自己的健康产业可以成为必须。

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